[식품의약품안전처/코로나19] 타액(침) 사용 코로나19 자가검사키트 첫 허가

[코로나19] 타액(침) 사용 코로나19 자가검사 키트 첫 허가

 

■ PCL SELF TEST - COVID19 Ag. (제조사) 피씨엘

• 허가 날짜 : 2022년 4월 29일(금요일)
• 방식 : 기존 코안(비강)의 검체를 재취하는 방식의 자가검사 키트(9개)와 달리 입안의 타액(침)을 검체로 사용하는 제품
• 자가검사 키트 허가기준 : 민감도 90% 이상과 특이도 99% 이상을 충족해 허가되었어요. (민감도 - 질병이 있는 환자 중 검사 결과가 양성으로 나타날 확률 / 특이도 - 질병이 없는 환자 중 검사 결과가 음성으로 나타날 확률)
• 타액(침) 자가검사 키트 사용방법 : 깔때기를 이용해 용액 통에 직접 타액을 뱉어 추출액과 섞는 방식으로 사용자는 제품에 동봉된 사용설명서(허가된 사용 방법)를 충분히 숙지해 정확하게 사용하는 것이 중요해요.

 

■ 코로나19 타액 자가검사 키트 사용 방법

 

코로나19 타액 자가검사키트 사용 방법 = 식품의약품안전처

 

코로나19 타액 자가검사키트 사용 방법 = 식품의약품안전처

 

■ 코로나19 자가검사 키트 허가 상황

 

코로나19 자가검사키트 허가 상황 = 식품의약품안전처

 

코로나19 자가검사키트 허가 상황 = 식품의약품안전처

 

식품의약품안전처