[식품의약품안전처/라게브리오] 먹는코로나19치료제 (몰누피라비르)

[라게브리오] 먹는 코로나19 치료제 (몰누피라비르)

 

먹는 코로나19 치료제 라게브리오캡슐 = 식품의약품안전처

 

● 제품명: 라게브리오캡슐(몰누리라비르)

 

• 원료약품 및 그 분량: 1 캡슐당 몰누피라비르 200mg

 

• 성상: 상부에 큰 MSD, 하부에는 82가 흰색으로 표기된 백색에서 미백색의 분말이 든 주황색 캡슐

 

• 효능•효과: SARS-CoV-2 바이러스 검사를 통해 코로나바이러스 감염병-19(이하 코로나19)가 확진된 환자로서 중증으로 진행될 위험이 높은 경증 및 중등증 성인 환자의 치료.
• 단, 다른 코로나19 치료제를 사용할 수 없거나 다른 코로나 치료제가 임상적으로 적절하지 아니한 환자에 한하여 사용해요.

 

• 이 약은 임산부와 18세 미만 소아•청소년 환자에게 사용이 승인되지 않았어요.

 

• 이 약은 코로나19로 인해 입원이 필요한 환자에게서 초기 치료 목적으로 사용이 승인되지 않았어요. 코로나19로 인해 입원한 후에 치료를 시작했을 때 이 약의 유익성이 관찰되지 않았아요.

 

• 이 약은 코로나19의 예방을 위한 밀접 접촉 전 또는 후 사용의 효과가 입증되지 않았어요.

 

• 이 약은 연속 5일보다 긴 기간의 시용효과에 대해 입증되지 않았어요.

 

• 용법•용량: 1회 800mg(200mg 4 캡슐)을 1일 2회(12시간마다) 5일간 식사와 무관하게 복용

 

• 보관 벙법: 실온(15°C~30°C) 보관

 

• 사용기간: 제조일로부터 24개월

 

• 포장단위: 40 캡슐/병

 

※ 라게브리오캡슐은 국내 두 번째로 도입되는 먹는 치료제로서, 주사형 치료제를 사용하기 어렵고 기존 먹는 치료제(팍스로비드)를 복용할 수 없는 환자에게 사용해 환자가 중증으로 악화되지 않도록 하는데 도움이 될 것으로 기대해요.

 

※ 라게브리오캡슐은 리보핵산(RNA) 유사체로 코로나 19 바이러스의 복제과정에서 리보핵산 대신 삽입되어 바이러스 사멸을 유도하는 의약품이예요.

 

● 라게브리오캡슐 개발한 곳

 미국의 머크앤드캠퍼니가 개발한 경구용 치료제로 감염 초기에  복용하며 임상실험 결과 증상이 완화하고 회복 속도를 높여주는 효과가 있다고 밝혀졌어요.

 

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